Symkevi goedgekeurd door Europese Commissie

  • Pillen_potje__hand_300x200.jpg

De Europese Commissie heeft het medicijn Symkevi goedgekeurd voor
de Europese markt. Symkevi is de opvolger van Orkambi en richt zich op het verbeteren van het basisprobleem van Cystic Fibrosis.

De uitspraak van de Europese Commissie is van toepassing op mensen met CF van 12 jaar en ouder met een dubbele F508del-mutatie. De uitspraak geldt ook voor mensen met een F508del-mutatie plus één van deze 14 mutaties: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, 3849+10kbC→T.

Nu Symkevi is goedgekeurd voor de Europese markt, zal het Zorginstituut Nederland het medicijn beoordelen en een advies uitbrengen over
opname in het zorgverzekeringspakket. Na dit advies beslist de minister over de vergoeding.

De minister en farmaceut Vertex hoeven geen prijsonderhandelingen te voeren voor mensen met een dubbele F508del-mutatie. Voor deze groep zijn gelijktijdig met Orkambi al prijsafspraken gemaakt.
Voor mensen met een dubbele F508del-mutatie zou Symkevi, bij een positief advies van het Zorginstituut en daaropvolgend besluit van de minister, medio 2019 beschikbaar kunnen zijn.

Of een prijsonderhandeling nodig is voor de mensen met één F508del-mutatie en één van de 14 genoemde mutaties, is afhankelijk van het advies van het Zorginstituut.